Novi tretmani za senilnu degeneraciju makule

Više od jedne decenije, oftalmolozi su lečili vlažnu formu senilne degeneracije makule (SDM) periodičnim injekcijama (anti-VEGF), a suvu formu SDM kompleksom vitamina (AREDS2). Ovi tretmani su bili revolucionarni, nudeći nadu, po prvi put, da se ova bolest koja ugrožava vid može usporiti, a u nekim slučajevima i zaustaviti.

Koje su sve prepreke i problemi kada je reč o tretmanima anti-VEGF?

Nakon više od 15 godina kliničke prakse, postalo je jasno da anti-VEGF lekovi imaju mnogo ograničenja.

Dok klinička ispitivanja pokazuju da su anti-VEGF injekcije omogućile da više od 90% pacijenata održe nivo vida, u stvarnom svetu taj procenat je bliži 50%. Razlog tome je neredovna primena injekcija anti-VEGF lekova. Anti-VEGF lekovi se moraju više puta ubrizgavati u oko (svakih mesec ili dva), čime se povećava rizik od infekcije i odustajanja od propisanog režima lečenja zbog psiholoških, organizacionih ili finansijskih razloga. Ovo je, pre svega prepreka za starije pacijente koji se bore i sa drugim bolestima i zavise od neke druge osobe koja ih vodi na primenu terapije. Sa druge strane, pacijenti koji se ne pridržavaju preporučenog režima primene terapije, rizikuju da im se vid trajno pogorša ili da ga potpuno izgube.

Upravo zato, uloženi su ogromni napori da se razviju novi lekovi, boljeg dejstva i komfornije primene. Postignut je napredak u pokušajima da se postignu brži efekti terapije i produži interval primene lekova. Ciljanjem dodatnih signalnih puteva, omogućeno je smanjenje zapaljenja i stabilizacija krvnih sudova u nAMD i DME, uz interval primene leka do 4 meseca.

Duže dejstvo postignuto je i povećanjem doze leka koji se već koristi. Pored ovih inovacija, u toku su istraživanja sa novim načinima oslobađanja leka, kao i genskom terapijom koja bi se primenjivala jednokratno i imala dugotrajne efekte.

Evo pregleda trenutno najperspektivnijih terapija za senilnu degeneraciju makule:

Novi tretmani za vlažnu formu SDM

Vlažna SDM se razvija kada novi, abnormalni krvni sudovi rastu ispod mrežnjače i propuštaju krv ili druge tečnosti. Brži je gubitak vida sa vlažnom SDM nego sa suvom.

Početkom 2000-ih, naučnici su sintetisali lekove koji ometaju ovaj proces. Ovi lekovi blokiraju protein koji se zove vaskularni endotelni faktor rasta (VEGF). Pre pojave ovih takozvanih anti-VEGF lekova, ljudi sa vlažnom SDM su bili gotovo sigurni da će doživeti ozbiljan gubitak vida ili čak slepilo.

Dugotrajni lekovi za vlažnu formu SDM

Nova verzija sa većim dozama anti-VEGF leka koji se već primenjuje može omogućiti pacijentima duži period između dve doze. Četvorostruko veća doza ovog leka može trajati 3 do 4 meseca u poređenju sa verzijom sa standardnom dozom koja se primenjuje na 2 meseca.

Još jedan novi lek se koristi za lečenje vlažne senilne degeneracije makule i dijabetičkog makularenog edema, a to je lek koji po prvi put deluje na 2 signalna puta - cilja i VEGF, ali i protein angiopoetin-2 (Ang-2). Ubrizgava se u oko kao svaka anti-VEGF terapija i njegovo dejstvo duže traje. Podaci iz kliničkih ispitivanja, ali i svakodnevne kliničke prakse potvrđuju da između 2 uzastopne primene ovog leka može da protekne i 4 meseca.

Genska terapija za vlažni formu SDM

Genska terapija je obećavajuća alternativa postojećim intravitrealnim injekcijama. Cilj genske terapije je da jednokratnom primenom pomogne oku da napravi sopstveni lek protiv VEGF. Istražuju se dve različite metode. Jedan pristup podrazumeva ubrizgavanje genske terapije ispod mrežnjače tokom hirurške procedure; Drugim pristupom se genska terapija ubrizgava u oko baš kao rutinska intravitrealna injekcija anti-VEGF-a.

Uprkos obećavajućim rezultatima I mogućim ishodima genske terapije, potvrda o dugoročnoj efikasnosti je i dalje neizvesna.

Novi terapijski pristupi za suvu formu SDM

Oko 8 od 10 ljudi sa SDM-om ima suvu formu. Suvi SDM nastaje kada se delovi makule stanje sa godinama i/ili se u njoj pojave sitni depoziti nataloženih proteina i masti koji se zovu "druze". U zavisnosti od težine stanja I progresije bolesti, suva SDM se može podeliti u tri stadijuma: rani, srednji ili kasni stadijum.

Za ljude sa srednjim stadijumom ove bolesti, kompleks vitamina AREDS2 formula može pomoći u smanjenju rizika od gubitka vida. Ljudi sa SDM u kasnoj fazi, koja se naziva i geografska atrofija (GA), do nedavno nisu imali nikakve opcije lečenja.

Terapija suve forme SDM koja deluje na imuni sistem

Deo imunog sistema koji se naziva „kaskada komplementa“ dugo je smatran "glavnim krivcem" za nastanak suve forme SDM. Američka agencija za hranu i lekove (FDA) je nedavno odobrila dva nova leka koji ciljaju kaskadu komplementa i sprečavaju je da napadne mrežnjaču. Kao i trenutno dostupna terapija za vlažnu formu SDM, ovi lekovi se ubrizgavaju direktno u oko pacijenta.

Terapija matičnim ćelijama

Terapija matičnim ćelijama podrazumeva implantaciju zdravih ćelija u mrežnjaču kako bi se obnovila funkcija oštećenih ćelija.

*Važno: Kontinuirana klinička ispitivanja su ključna za unapređenje postojećih i pronalaženje novih terapijskih opcija za SDM. Pacijentima se preporučuju redovne kontrole kod oftalmologa, kako bi se pratio razvoj bolesti, a terapija bila adekvatno prilagođena svakom pacijentu.

Reference:

https://www.aao.org/eye-health/tips-prevention/promising-new-treatments-amd

https://health.ucdavis.edu/news/headlines/experimental-gene-therapy-for-wet-age-related-macular-degeneration-
offers-promise-for-older-adults/2024/01

https://www.ophthalmologytimes.com/view/new-treatment-tackles-both-forms-of-amd